妇科洗剂的质量控制及HPLC指纹图谱研究
【出 处】:
【作 者】:
杨柳
李婷
何志伟
张义生
石新华
武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室
武汉430014
湖北中医药大学
武汉430065
【摘 要】本研究旨在建立妇科洗剂的HPLC指纹图谱分析及其质量控制方法。薄层色谱鉴别法对妇科洗剂中苦参、黄柏、蛇床子进行定性鉴别。应用高效液相色谱-二极管阵列检测技术(HPLC-DAD)进行检测,采用Wondasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液(50:50)(每100 mL加十二烷基磺酸钠0.2 g)为流动相,检测波长265 nm,柱温30 ℃,测定盐酸小檗碱的含量;以乙腈-水(0.3%磷酸和0.3%二乙胺)为流动相梯度洗脱,检测波长284 nm,柱温30 ℃,建立妇科洗剂的HPLC指纹图谱。结果表明薄层色谱中斑点清晰,阴性无干扰。盐酸小檗碱在132.40~662.00 ng范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.97%。10批妇科洗剂的指纹图谱分离效果好,确定15个共有峰,相似度均>0.9。研究表明,上述实验方法快速、准确,操作简单,专属性强,建立的指纹图谱可为妇科洗剂的质量评价提供依据,能较好地控制该制剂的质量。
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